NË AMERIKË U DHA LEJA NGA FDA-ja PËR EKSPERIMENTIMIN E TRANSPLANTEVE TË VESHKAVE TË DERRIT TE NJERIU | 6 PACIENTË DO T’U NËNSHTROHEN NDËRHYRJEVE TË PARA NË MESIN E VITIT 2025.

Uashington, Amerikë | Dritë jeshile në Shtetet e Bashkuara të Amerikës për eksperimentin e parë të transplantimit të veshkave nga derrat te njerëzit në gjashtë pacientë, të gjithë në kushte shumë të rënda.

Ndërhyrja e parë është planifikuar rreth mesit të vitit 2025.

Shtypi amerikan, së bashku me burimet kërkimore dhe të industrisë, e raportuan këtë.

Drita jeshile, shkruajnë ata, erdhi nga agjencia qeveritare që merret me sigurinë e barnave (ilaçeve), FDA.

Prova e autorizuar për përdorim të dhembshur është faza 1, domethënë do të kryhet në një numër të vogël pacientësh për të verifikuar sigurinë dhe nëse në fund të tre fazave të provës konfirmohet efikasiteti i saj, teknika mund të ketë miratimin përfundimtar.

“Studimet pioniere të kryera nga Universiteti Johns Hopkins kanë bërë që FDA-ja t'i japë dritën jeshile provës së parë klinike të ksentransplantimit, domethënë transplantimit të organeve të kafshëve të modifikuara gjenetikisht te njerëzit”, shkruan universiteti në platformën sociale virtuale Iks (X).

“Qëllimi i provës - shton - është të reduktojë mungesën e organeve të transplantimit”.

Veshka e krijuar e derrit që është pastruar për transplantim është prodhuar nga United Therapeutics Corporation me 10 modifikime gjenetike: shtimi i gjashtë gjeneve njerëzore për ta bërë më të lehtë për sistemin imunitar të marrësit të pranojë organin dhe heshtja e katër gjeneve të derrit që mund ta vënë organin në rrezik të zgjerohet.

Pacientët e regjistruar u ndanë në dy grupe.

I pari i njerëzve që nuk ishin të përshtatshëm për një transplant të veshkave konvencionale.

I dyti i njerëzve që kishin qenë në listën e pritjes për një transplant veshkash, por që kishin më shumë gjasa të vdisnin ose të mos merrnin një transplant sesa të merrnin një transplant nga një donator i vdekur brenda pesë viteve.

Transplantet, të planifikuara në dy qendra, do të kryhen me afërsisht tre muaj diferencë, por drita jeshile për operacionin e radhës pritet vetëm pas vlerësimit të rezultateve nga një komision i pavarur.

Pas gjashtë transplanteve të para, “United Therapeutics synon të përballet me FDA-në”, shkruan vetë kompania.

Nëse rezultatet e sigurisë dhe efikasitetit janë të favorshme, madhësia e kampionit do të rritet në një total prej 50 pjesëmarrësish për të lejuar studimin të mbështesë regjistrimin, me përfshirjen e qendrave të tjera të transplantit në studim.

Nga z. Erton Duka.

© Copyright | Agjencia Telegrafike Vox

Ne të njohim me botën | www.007vox.com | Burimi yt i informacionit